I vurderingen anvender Medicinrådet den internationalt anerkendte måleenhed QALY (kvalitetsjusterede leveår). QALY er et standardiseret mål, der kombinerer livskvalitet og overlevelse i ét og gør det muligt at sammenligne effekten af behandlinger på tværs af forskellige sygdomme og behandlingsformer.
Læs mere om ansøgningsprocessen på Medicinrådets hjemmeside.
Når Medicinrådet har foretaget sin kliniske og sundhedsøkonomisk vurdering af et nyt lægemiddel, forhandler Amgros prisen med leverandøren.
På baggrund af Medicinrådets vurdering af det nye lægemiddel og den forhandlede pris, beslutter Medicinrådet, om lægemidlets pris står i rimeligt forhold til effekten, og om lægemidlet skal anbefales som standardbehandling.
Formålet med prisforhandlingerne er at nå et niveau, hvor der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets effekt og omkostninger sammenlignet med den nuværende standardbehandling.
Amgros baserer forhandlingen på Medicinrådets vurderingsrapport og de eksisterende og fremtidige markedsforhold.
Forhandlingen mellem Amgros og leverandøren kan begynde, når Medicinrådets udkast til vurderingsrapport bliver sendt til leverandøren. Samtidig modtager Amgros også udkastet til vurderingsrapporten. Typisk varer hele forhandlingsforløbet maksimalt 14 dage. Det betyder, at tidsplanen for at afholde forhandlingsmøde mellem Amgros og leverandør er kort.
På forhandlingsmødet mellem Amgros og leverandøren kan leverandøren kort præsentere lægemidlet og bemærkninger til Medicinrådets vurderingsrapport som oplæg til forhandling af prisen. På forhandlingsmødet er der også mulighed for at afklare indhold i selve aftalen mellem Amgros og leverandør.
På forhandlingsmødet deltager typisk to forhandlere fra Amgros. Den ansvarlige forhandler vil være leverandørens kontaktperson i hele forhandlingsprocessen. Det kan også være relevant at inddrage en udbudsspecialist eller lægemiddelrådgiver afhængig af den enkelte sag.
Efter forhandlingen med leverandøren udarbejder Amgros et forhandlingsnotat til Medicinrådet. Notatet indeholder forhandlingens resultat samt Amgros’ vurdering af eksisterende og fremtidige markedsforhold.
Medicinrådet træffer herefter den endelige beslutning om, hvorvidt lægemidlet kan anbefales som standardbehandling på de offentlige sygehuse. Forhandlingsnotatet indgår i Medicinrådets samlede sagsfremstilling og vil efter endt afgørelse offentliggøres på Medicinrådets hjemmeside.
Alternative aftaler kan i nogle tilfælde bruges som et værktøj til at reducere usikkerheden, når Medicinrådet vurderer nye lægemidler og indikationsudvidelser.
Amgros definerer alternative aftaler som alle andre aftaler end dem, der bygger på en ”flad rabat”.
Amgros har fastlagt en række principper for brug af alternative aftalemodeller, som skal være med til at sikre en ensartet og gennemsigtig behandling af alle leverandører.
Læs mere om principper, forhandlingsproces og alternative aftalemodeller her.
Hvis en ny leverandør har behov for dialog med Amgros om forhandlingsprocessen eller aftaleforhold, kan vi arrangere et dialogmøde, inden forhandlingen starter.
Få mere information på siden: Sådan bliver du leverandør til Amgros.
Se vores film om nye sygehuslægemidler i Danmark her.
LÆS MERE
Indkøb og forsyning
Sammen med leverandører og sygehusapoteker sørger Amgros for, at de rette lægemidler er tilgængelige, når de skal bruges til at behandle patienterne med.
LÆS MEREHorizon Scanning
Med Horizon Scanning skaber Amgros et samlet overblik over nye lægemidler og indikationsudvidelser, der forventes at blive markedsført i Danmark inden for de næste to til tre år.
LÆS MEREEffektive skift af lægemidler
Amgros er i tæt samarbejde med regionerne – sygehusapoteker, lægemiddelkomiteer og kliniske farmaceuter - med til at sikre, at nye lægemidler kommer hurtigt i brug som standardbehandling på sygehusene og dermed hurtigt ud til patienterne. Sammen sikrer vi også, at regionerne så hurtigt som muligt kan opnå besparelserne ved, at lægemidler har været igennem vores udbudsproces.
LÆS MEREAlternative aftaler
I Amgros har vi gennem flere år anvendt alternative aftalemodeller for at sikre patienter adgang til ny, dyr og innovativ medicin. Vi har samtidig fastlagt en række principper, som danner rammen for brugen af alternative aftaler. Principperne skal blandt andet sikre, at alle leverandører bliver behandlet lige, og at vi arbejder ensartet og transparent i vores tilgang.
LÆS MEREKontakt
Marie Gerstrøm Kristiansen
Chef
Min opgave er at præge den strategiske retning for rådgivning af vores samarbejdspartnere i forhold til nye lægemidlers vej til det danske marked.
Vi forhandler pris og aftalevilkår for de nye lægemidler, og understøtter den efterfølgende implementering i regionerne.